Sıvı biyopsi DNA implantasyon öncesi genetik test (PGT) Klinik deneyler

Ürün Tanımı: Orsin Medical Technology tarafından Hücre Serbest DNA (cfDNA) Toplama ve Koruma Sistemi

• 1.Ürün Tanımı

  ---

   

• Orsin Tıp TeknolojisiHücre Serbest DNA (cfDNA) Toplama ve Koruma SistemiYüksek kaliteli cfDNA örneklerinin verimli bir şekilde stabilize edilmesi ve taşınması için güvenilir, invaziv olmayan bir çözüm sunar.Bizim özel teknolojimiz kan örneklerinden alınan cfDNA'nın bütünlüğünü garanti eder., bozulmayı ve kirliliği en aza indirir.

  Ana özellikler:
  ✔Oda sıcaklığında istikrarlı¢ Soğuk zinciri taşımacılığına olan ihtiyacı ortadan kaldırır, maliyetleri ve lojistik zorluklarını azaltır.
  ✔Yüksek verimlilik ve saflık- Doğru aşağı akış analizi (NGS, PCR, vb.) için cfDNA fragmanlarını korur.
  ✔Klinik olarak doğrulanmışÖnemli teşhis platformlarıyla uyumluluk için optimize edilmiş.
  ✔Kullanıcı DostuBasit kan toplama ve laboratuvar iş akışlarına sorunsuz entegrasyon.

  Kanser taramaları, doğum öncesi testler ve hastalık izleme için ideal olan Orsin'in cfDNA sistemi, sağlam, yeniden üretilebilir sonuçlarla hassas tıbbı güçlendirir.

•  

• 2.Özellikleri

  ---

   

  Parametreler	Açıklama/Option
  Tüp Kapağı Rengi	Kırmızı, Lavanta (Muruç), Yeşil, Gri, Mavi, Sarı, Siyah vb.
  Katkı Tipi	Hiç yok (Aksınma aktivörü), EDTA, Heparin, Sodyum Sitrate, Sodyum Fluorür vb.
  Klinik Kullanım	Serum ayrımı, hematoloji, pıhtılaşma, kimya, glikoz, kan bankası vb.
  İsimsel Hacim	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml vb.
  Hacim aralığı çiz	± 10% nominal hacim (örneğin, 5 ml tüp için 4,5-5,5 ml)
  Tüp çapı	13mm, 16mm (standart yetişkin boyutu)
  Tüp Uzunluğu	75mm, 100mm, vb.
  Malzeme	PET plastik, cam
  Sterilizasyon	Gamma ışınlaması, EO gazı
  İlaç Süresi	Tipik olarak 12-36 ay (yapım tarihinden itibaren)
  Hemoliz Hızı	≤ 0,1% (çoğu kimya tüpü için)
  Pıhtılaşma Zamanı	30 dakika (pıhtı aktivatörü olan serum tüpleri için)
  Merkezci Hızı	1300-2200g (tüp malzemesine bağlı olarak)
  Güvenlik Özellikleri	HemogardTM kapak, BD-PTS, İğne koruma sistemi
  Sertifikalar	ISO 6710, CE İşareti, FDA 510 ((k))

   

  Tüp rengi ile ortak parametreler (Örnek):

   

  Başlık Rengi	Katkı maddesi	Karıştırma	Dönüştürme Sayısı	Klinik Uygulamalar
  Kırmızı	Hiç kimse/Klot aktivatörü	5 x	5-6	Serum kimyası, bağışıklık
  Lavanda	K2/K3 EDTA	8-10 x	8-10	Hematoloji (CBC, Kan Taraması)
  Yeşil	Lityum Heparin	8-10 x	8-10	Plazma kimyası, STAT testleri
  Gri.	NaF/K Oksalat	8-10 x	8-10	Glikoz toleransı, Alkol testi
  Mavi	Sodyum Sitrat	3-4 x	3-4	Koagülasyon testleri (PT, APTT)

   

  3. Başvuru

  ---

  1Onkoloji ve Kanser Yönetimi

• Kanseri Erken Fark EtmekÇoklu kanser taraması (örneğin akciğer, meme, kolorektal) için tümörden türetilen cfDNA'yı (ctDNA) izole edin.

• Minimum Geriye Kalmış Hastalık (MRD) İzlemeCerrahi sonrası / kemoterapi sonrası tekrarını yüksek hassasiyetle izleyin.

• Tedavi Seçimi ve DirenişHedefli tedavileri yönlendirmek için profil mutasyonları (örneğin, EGFR, KRAS).

• Sıvı BiyopsiMetastatik veya erişilmesi zor tümörler için invaziv doku biyopsilerine alternatif.

• Uyumlu Testler: NGS panelleri, ddPCR, metilasiyon profilleri.

  2Doğum öncesi ve üreme sağlığı

• İnvaziv olmayan doğum öncesi test (NIPT)Ana kanından fetal kromozom anormalliklerini (örneğin, trisomi 21, 18, 13) tespit edin.

• Ekim öncesi genetik test (PGT)IVF embriyo taramasını destekleyin.

• Preeklampsi Risk DeğerlendirmesiErken uyarı için plasenta cfDNA'sını analiz edin.

• 3- Nakil Tıbbı.

• Organ reddedilmesinin izlenmesiBağlantı alıcılarda (örneğin böbrek, kalp, karaciğer) donörden türetilen cfDNA (dd-cfDNA) tespit etmek.

• Graft-versus-host hastalığı (GVHD)Hematopoetik kök hücre nakli (HSCT) sonrasını izleyin.

• Patogen tespitiSepsis veya gizli enfeksiyonlarda (örneğin, TBC, CMV) mikrobiyal cfDNA'yı tanımlamak.

• Otoimmün Hastalık AraştırmalarıLupus, romatoid artrit vb.de cfDNA salınım kalıplarını incelemek.

• 5Nörolojik ve Kronik Hastalıklar

• Nörodegeneratif BozukluklarAlzheimer, Parkinson hastalıkları için cfDNA biyomarkerlerini araştırın.

• Kardiyovasküler RiskCfDNA seviyelerini miyokard hasarı veya felç ile ilişkilendirin.

• 6Araştırma ve İlaç Geliştirme

• Biyomarker Keşfi¢ Yeni cfDNA imzalarını teşhis/terapevtik için araştırmak.

• Klinik DenemelerÇok merkezli çalışmalar için örnek toplama standartlaştırılsın.

• 4Enfeksiyon Hastalıkları ve Bağışıklık

• Patogen tespitiSepsis veya gizli enfeksiyonlarda (örneğin, TBC, CMV) mikrobiyal cfDNA'yı tanımlamak.

• Otoimmün Hastalık AraştırmalarıLupus, romatoid artrit vb.de cfDNA salınım kalıplarını incelemek.

• 5Nörolojik ve Kronik Hastalıklar

• Nörodegeneratif BozukluklarAlzheimer, Parkinson hastalıkları için cfDNA biyomarkerlerini araştırın.

• Kardiyovasküler RiskCfDNA seviyelerini miyokard hasarı veya felç ile ilişkilendirin.

• 6Araştırma ve İlaç Geliştirme

• Biyomarker Keşfi¢ Yeni cfDNA imzalarını teşhis/terapevtik için araştırmak.

• Klinik DenemelerÇok merkezli çalışmalar için örnek toplama standartlaştırılsın.

•