Üstün örnek kalitesi Vakum Kan testi tüpü Cam 5ml Düşük örnek hazırlama süresi Özel

Orsin Tıp TeknolojisiGel ve pıhtı aktivasyonuÇıkarma ve Analiz Çözümleri

1,Ürün Tanımı:

Orsin TıbbiGel ve pıhtı aktivasyonuKan toplama teknolojisinde altın standardı temsil ediyor.Daha hızlı, daha temiz serum ayrımı-...tam teşhis için.patentli jel formülasyonuveEn iyi pıhtı aktivatörüSinerjik olarak çalışarak:

✔Pıhtılaşmayı hızlandırır.(15-30 dakika) numune bütünlüğünü tehlikeye atmadan
✔Saf serum verimliliğini sağlamakGelişmiş bariyer jelimizle (%1 hücresel kontaminasyon)
✔Laboratuvar verimliliğini en üst düzeye çıkarınİşleme süresini ve santrifüj adımlarını azaltarak
✔Çeşitli testleri destekle- Rutin kimyadan uzmanlaşmış bağışıklık testlerine

2Temel parametreler

3Başvurular

• Kategoriler	Özellikleri
  Pıhtılaşma performansı	15-30 dakikalık (çevre sıcaklığı); 10-20 dakikalık (37°C hızlandırılmış protokol)
  Gel Özellikleri	yoğunluk: 1.045±0.005 g/cm3; ısı aralığı: -20°C'den 40°C'ye kadar
  Merkezcilik Protokolü	1300-1500 × g 10 dakika boyunca (standartlaştırılmış ayrım protokolü)

  2.1Kalite ölçümleri

  Parametreler	Kabul kriterleri	Test Standartı
  Serum Geri Kazanma Hızı	≥95%	CLSI H18-A4
  Hemoliz Endeksi	%1 (Görsel Endeks ≤100)	NCCLS H20-A
  Hücre Kirliliği	% 0,1	Mikroskopik Değerlendirme

  2.2Ürün Yapısı

  Özellik	Özellikleri
  Kullanılabilir Cümleleri	1-10 ml
  Hacim Doğruluğunu Çiz	nominal haciminin %5'i
  Tüp İnşaatı	HemogardTM kapanma sistemi olan PET malzemesi

  2.3Yönetmelik Uygunluğu

  Standart	Uygunluk Durumu
  Doğurmazlık güvencesi	SAL 10−6
  Endotoksin seviyeleri	< 0,05 EU/mL (USP < 85>)
  Kalıcılık Süresi Onaylaması	24 ay (hızlandırılmış yaşlanma çalışmaları)

  2.4Operasyonel Kılavuzlar

  Durum	Gereklilik
  Depolama sıcaklığı	4-30°C (gel bütünlüğünü korur)
  Dondurma Şartları	Yasaklı (gel bariyerine zarar verir)
  Klinik Uygulamalar	Büyük kimya/immün analiz platformlarıyla uyumludur

3.1 Klinik Kimya

• Metabolik Paneller(Kemer/Böbrek fonksiyonu, Elektrolitler)

• Lipit Profili(Kolesterol, Trigliserit, HDL/LDL)

• Endokrin Test(Glükoz, HbA1c, Insülin)

3.2 Bağışıklık ve Seroloji

• Enfeksiyon Hastalığı Testleri(HIV, Hepatit, Sifilis, COVID-19 Antibody)

• Otoimmün İşaretler(RF, CRP, ANA, Anti-CCP)

• Alerji ve Hormon Testleri(IgE, TSH, Kortizol)

3.3Terapötik İlaç İzleme (TDM)

• Bağışıklık baskıcıları(Siklosporin, Takrolimus)

• Antiepileptikler(Fenytoin, Valproat)

• Antibiyotikler(Vankomisin, Gentamisin)

3.4 Toksikoloji ve Onkoloji

• Uyuşturucu Kullanımı Taraması(Opioidler, Amfetaminler, Kanabinoidler)

• Tümör belirteçleri(PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Uzmanca Testler

• Kalp belirteçleri(Troponin, CK-MB, BNP)

• Vitaminler ve İz elementleri(D vitamini, B12, Ferritin)

• Moleküler Teşhis(PCR tabanlı testler)

3.6Araştırma kullanımı

• Biyobanking(Uzun süreli serum depolama)

• Klinik öncesi çalışmalar(Hayvan modeli araştırması)

• Assay Geliştirme(IVD kit doğrulama)

- Hayır.

Laboratuvarlar için Ana Avantajlar:
✔Geniş test uyumluluğu200'den fazla test için doğrulanmış
✔Örnek hazırlama süresinin azaltılmasıSTAT testleri için daha hızlı dönüş
✔Üstün örnek kalitesiHassas testlerde en az müdahale